オプジーボに結核副作用=添付文書に追記指示―厚労省

厚生労働省は4日、免疫の仕組みを利用したがん治療薬「オプジーボ」と「キイトルーダ」について、投与で結核の発症率が高まる恐れがあるとして、製造元の小野薬品工業(大阪)とMSD(東京)に対し、薬の添付文書に重大な副作用として追記するよう指示した。

オプジーボは使用との因果関係が否定できない症例が3年間で6例報告された。キイトルーダでも投与後に結核になった4例が報告されたが、いずれも死亡したケースはなかった。

厚労省は、結核患者には慎重に投与するとともに、異常が認められた場合は投与を中止することなどを求めた。

時事通信社

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