AVF用薬剤被覆バルーンがブレークスルーデバイス指定=米CMI〔BW〕

【ビジネスワイヤ】医療技術の米コンセプト・メディカル(CMI)は、同社のシロリムス被覆バルーン「MagicTouch・AVF」が米食品医薬品局(FDA)からブレークスルーデバイス指定を受けたと発表した。MagicTouch・AVFは、腎不全の血液透析患者における動静脈フィステル(AVF)や動静脈グラフト(AVG)の狭窄(きょうさく)病変を治療するための薬剤被覆バルーン。臨床試験が進行中で、初期段階では手術成功率100%などの成果を上げている。〈BIZW〉

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